Politiskā tikšanās

Eiropas zāļu aģentūras, Eiropas Komisijas un ES nacionālo zāļu aģentūru juridisko jautājumu sadarbības grupa

Saistītie pasākumi
Norises vieta
Radisson Blu "Latvija"
Elizabetes iela 55, Rīga LV-1010, Latvija
Notikuma laiks
06.maijs - 07.maijs

Labots: 2015. gads 10. jūnijs, 14.19

2015. gada 6.-7.maijā Rīgā notiks Eiropas zāļu aģentūras, Eiropas Komisijas un ES nacionālo zāļu aģentūru juridisko jautājumu sadarbības grupas EMACOLEX 43.sanāksme. Šo darba grupu ir izveidojusi Eiropas zāļu aģentūru vadītāju organizācija, lai sniegtu juridisko atbalstu Eiropas zāļu normatīvā regulējuma tīklam attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm.  Darba grupa ir kā diskusiju platforma, lai dalībvalstu pārstāvji vienotos, ja tas vien iespējams, par kopīgiem principiem, kurus pielietot visā Eiropas zāļu normatīvā regulējuma tīklā.  EMACOLEX ir arī forums viedokļu apmaiņai juridiskajos jautājumos un pieredzes apmaiņai valstu nacionālajos jautājumos.

EMACOLEX sanāksmes darba kārtībā būs dažādi jautājumi, piemēram:

  • Diskusijas un viedokļu apmaiņa saistībā ar būtiskiem jautājumiem Kopienas farmaceitiskā regulējuma jomā, lai panāktu kopēju pieeju, ja vien tas iespējams. Tas attiecas gan uz spēkā esošo normatīvo regulējumu, gan arī uz jauniem Kopienas likumdošanas priekšlikumiem;
  • Eiropas Savienības Tiesas un pirmās instances tiesu gadījumu farmācijas jomā analīze;
  • Informācijas apmaiņa par nacionālajiem tiesu gadījumiem, īpaši saistībā ar iespējamu ietekmi uz līdzīgiem gadījumiem citās dalībvalstīs;
  • Diskusijas par nacionālajiem likumdošanas jautājumiem Eiropas zāļu normatīvā regulējuma tīklu kontekstā, tādējādi nodrošinot salīdzinājumu dažādiem juridiskajiem risinājumiem dalībvalstīs;
  • Izpēte un atbilstošos gadījumos priekšlikumu sagatavošana Kopienas farmaceitiskajam regulējumam.

Darba grupas sanāksmes organizē tās dalībvalsts nacionālā kompetentā iestāde zāļu reģistrācijas jomā, kura ir ES Padomes prezidējošā valsts (Latvijas prezidentūras ES Padomē laikā – Zāļu valsts aģentūra). Darba grupas sanāksmes notiek divas reizes gadā. Rīgas sanāksmē piedalīsies 60 Eiropas Ekonomiskās zonas valstu, Eiropas Komisijas, kā arī citu valstu ārpus ES (Kanādas) pārstāvji.

Kontaktpersonas
Egita Diure
Zāļu valsts aģentūra
Sabiedrisko attiecību vadītāja
+371 25400181
+371 67078422