Politische Tagungen

Koordinierungsgruppe der europäischen Arzneimittel-Agenturen für Rechtsfragen (EMACOLEX)

Sonstige Tagungen
Venue
Radisson Blu "Latvija" Hotel
Elizabetes iela 55, Rīga LV-1010, Lettland
Event dates
06 Mai - 07 Mai

Last updated on 10 Juni 2015, 14.19

Am 6. und 7. Mai 2015 findet das 43. Treffen der Juristen der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörden (EMACOLEX) in Riga statt. Diese Arbeitsgruppe wurde von den Leitern der Zulassungsbehörden für Human- und Tierarzneimittel (HMA) ins Leben gerufen, um die Bemühungen des Europäischen Netzwerkes zur Regulation von Arzneimitteln (EMRN) bezüglich Human- und Tierarzneimitteln zu unterstützen. Das EMACOLEX ist ein Diskussionsforum, das darauf abzielt, wenn möglich, einheitliche Prinzipien für das Europäische Netzwerk zur Regulation von Arzneimittel aufzustellen. Es ist ebenfalls ein Forum, das den Meinungsaustausch zu Rechtsfragen und über Erfahrungen bezüglich nationaler Fragen gewährleistet.

Die Agenda des EMOCALEX-Treffens sieht folgende Themen vor:

  • Diskussionen und Austausch von Meinungen und Positionen zu aktuellen Fragen der Arzneimittelgesetzgebung der Gemeinschaft, um möglichst einen einheitlichen Ansatz zu finden. Dies betrifft bereits bestehende Gesetze als auch Vorschläge für neue Gesetze der Gemeinschaft;
  • Untersuchung und Diskussionen zu Verfahren des Europäischen Gerichtshofs und Gerichten der ersten Instanz im Bereich Arzneimittel;
  • Informationsaustausch über nationale Gerichtsverfahren, insbesondere in Bezug auf den möglichen Einfluss auf Verfahren in anderen Mitgliedsstaaten;
  • Diskussion zu nationalen Rechtsfragen und -problemen im Kontext der EMRN, wodurch ein Vergleich für unterschiedliche rechtliche Lösungen in den verschiedenen Mitgliedsstaaten ermöglicht wird;
  • Untersuchung und gegebenenfalls Verbesserungsvorschläge des Arzneimittelrechts der Gemeinschaft.

Die Treffen der EMACOLEX werden von der zuständigen nationalen Behörde des Mitgliedsstaates, das die EU-Ratspräsidentschaft inne hat, geplant und veranstaltet. In Lettland ist die staatliche Arzneimittelagentur dafür zuständig. Die Arbeitsgruppe trifft sich mindestens zwei Mal jährlich. Das Treffen in Riga führt rund 60 Teilnehmer des Europäischen Wirtschaftsraums, der Europäischen Kommission und anderer Staaten außerhalb der EU, darunter Kanada, zusammen.

Contacts
Egita Diure
State Agency of Medicines of the Republic of Latvia
Public Relations Specialist
+371 25400181
+371 67078422