Die Leiter der Arzneimittelagenturen (HMA) verständigten sich im Jahr 2004 auf die Gründung der Förderungsgruppe für klinische Prüfungen (Clinical Trials Facilitation Group - CTFG). Das ursprüngliche Ziel der CTFG war es, die Umsetzung der Richtlinie über klinische Prüfungen (Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001) in den Mitgliedsstaaten zu koordinieren. Die weiteren Aktivitäten der CTFG beziehen sich auf die Entwicklung gemeinsamer Grundsätze und Verfahren für die Bewertung und Zulassung von klinischen Prüfungen in Europa.

Die Agenda des Treffens der CTFG umfasst Fragen bezüglich der Verordnung (EU) 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln in EU-Mitgliedsstaaten: Entwicklung eines gemeinsamen europäischen Internetportals für klinische Prüfungen, Festlegung der Auswahlkriterien des Referenzstaates während des Auswertungsprozesses der klinischen Prüfungen, Ausarbeitung des endgültigen Formulars des Bewertungsberichtes von klinischen Prüfungen, abgeglichene Beurteilung der Sicherheitshinweise, Verbesserung des freiwilligen Abgleichungsverfahrens und der Betrieb des nationalen Ethikausschusses.

Das Treffen der CTFG führt Experten für klinische Prüfungen der europäischen Arzneimittelagenturen sowie Vertreter der Europäischen Arzneimittelagentur zusammen.

Weitere Informationen zur CTFG: http://www.hma.eu/ctfg.html.