Les chefs des agences du médicament (HMA) sont convenus en 2004 d'établir un groupe de facilitation des essais cliniques (CTFG) dont l'objectif initial a été de coordonner la mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques (directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil, du 4 Avril 2001) dans les États membres. Les autres activités du CTFG sont liées à l'élaboration des principes et des procédures communs pour l'évaluation et l'autorisation des essais cliniques en Europe.

Les questions à l'ordre du jour de la réunion du CTFG sont liées à la mise en œuvre du règlement (UE) 536/2014 du Parlement européen et du Conseil, du 16 avril 2014, concernant les essais cliniques de médicaments à usage humain dans les États membres de l'UE, à savoir le développement d'un portail internet européen commun des essais cliniques, la mise en place des critères de sélection d'un point de référence à utiliser au cours du processus d'évaluation des essais cliniques, l'élaboration d'un formulaire du rapport d'évaluation finale des essais cliniques, l'évaluation harmonisée des informations de sécurité, l'amélioration de la procédure de l'harmonisation volontaire (Voluntary Harmonisation Procedure) et le fonctionnement des comités nationaux d'éthique.

La réunion du CTFG rassemblera des experts des essais cliniques des agences européennes du médicament, ainsi que des représentants de l'Agence européenne du médicament.

Pour de plus amples informations: http://www.hma.eu/ctfg.html.