Damit Arzneimittel auf dem EU-Markt zugelassen werden, müssen sie registriert werden. Das Europäische Netzwerk zur Regulation von Arzneimitteln basiert auf einem Netzwerk nationaler Agenturen für Human- und Tierarzneimitteln der EU-Mitgliedsstaaten und des Europäischen Wirtschaftsraums, der Europäischen Kommission und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren Human (CMDh) wurde von der Direktion des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich des Gemeinschaftscodes für Arzneimittel für Menschen gegründet. Die Gruppe widmet sich der Beantwortung von Fragen bezüglich der Marktzulassung von Arzneimitteln in zwei oder mehreren Mitgliedsstaaten entsprechend des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung oder des dezentralisierten Verfahrens. Die Aufgaben der CMDh wurden 2012 wesentlich in Bezug auf die Pharmakovigilanz erweitert.

Die CMDh begann ihre Tätigkeit im November 2005, indem sie die informelle Arbeitsgruppe zur Erleichterung der gegenseitigen Anerkennung (MRFG) ablöste, die mehr als 10 Jahre die Verfahren der gegenseitigen Anerkennung koordinierte und erleichterte.

Diese Bandbreite der CMDh wird von weiteren Aufgaben, die in der Gesetzgebung verankert sind, ergänzt:

• Uneinigkeit zwischen Mitgliedsstaaten bei einem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder einem dezentralisierten Verfahren, zu lösen, um potentielle ernstzunehmende Risiken für die öffentliche Gesundheit zu verhindern;
• Die Untersuchung von Fragen bezüglich der Pharmakovigilanz;

Die CMDh besteht aus Vertretern aller EU-Mitgliedsstaaten, sowie Norwegens, Islands und Liechtensteins, die für einen erneuerbaren Zeitraum von drei Jahren gewählt sind. Die Webseite der CMDh.